国家药监局 卫生部


国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知
国家药品监督管理局 卫生部 国家中医药管理局 劳动和社会保障部 国家工商行政管理局


国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，卫生厅（局），中医（药）管理局，劳动和社会保障部门，工商行政管理局：
为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局共同研究，提出了我国实施处方药与非处方药分类管理的若干意见，请遵照执行。
一、实施药品分类管理势在必行
药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，分别按处方药和非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师处方购买使用，非处方药由消费者自行判断、购买和使用。
党中央、国务院决定在我国建立并完善处方药与非处方药分类管理制度，是医药卫生事业发展、医疗卫生体制和药品监督管理深化改革的一件大事，对促进我国药品监督管理模式与国际接轨，保障人民用药安全有效，增强人们自我保健、自我药疗意识，合理利用医疗卫生与药品资源，
实现我国到2000年“人人享有初级卫生保健”的目标，将产生重大作用。
我国实施药品分类管理的时机已基本成熟。随着我国社会和经济的发展，人民物质、文化、生活水平的不断提高，人们自我保健意识逐渐增强，对安全有效、方便合理用药的要求也越来越高，这为建立我国药品分类管理制度提供了重要的社会基础；医疗卫生体制、医疗保险制度等各项
改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了政策依据；统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了组织保证；政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了工作基础。
二、实施药品分类管理的目标和基本原则
我国实施药品分类管理的目标是：争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度和与之相适应的新的药品监督管理法规体系，再经过若干年的时间，建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度。
实施药品分类管理，要从我国社会和经济发展的实际出发，采取积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善的方针；要制定和完善相应政策法规，严格对处方药的管理，规范药品市场，确保人民用药安全有效；要加强依法监督，加大执法力度，做好宣传、普及和培训工作。
1999年国家将抓紧制定发布药品分类管理的相关法规，根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，遴选并分批公布非处方药目录。按照工作的整体部署，分阶段发布相配套的管理规定，选择若干个地区进行试点。
各级有关行政部门要开展多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众的宣传普及工作，使药品研究、生产、经营、使用单位及消费者及时、准确了解有关处方药与非处方药分类管理的政策法规，促进人民群众转变观念，学会依靠药品标签和说明书合理选购并正确使用非处方药。

三、各有关部门要协调一致，共同把实施药品分类管理工作推向深入
药品分类管理是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医药产业政策等改革的系统工程，关联面广、情况复杂、难度大。各有关部门必须加强协作，做好相关工作的配套衔接。
国家药品监督管理局是组织实施药品分类管理的牵头部门。上半年将陆续发布《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》及相关非处方药审批管理、处方药与非处方药流通管理等规章，发布非处方药专有标识图案及管理规定，公布第一批非处方药目录，制定试点工作方案；下半年将
开始进行试点工作，制定宣传、普及、培训计划并组织落实。
卫生部、国家中医药管理局将从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理。
劳动和社会保障部在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点工作。
国家工商行政管理局将会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》。
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门、劳动和社会保障部门要注意研究药品分类管理有关的政策法规，建立部门联席会议制度，做好协调工作；要组织各种力量，通过多种方式向社会宣传普及这项制度的相关内容；试点地区要加强对试点单位的监督管理，深入调研
，及时总结；按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批；要结合本地区情况，抓紧制定适应药品分类管理需要的专业人员培训计划并加以落实。
四、药品研究、生产、经营、使用单位要及时调整、安排好相应工作
药品研究单位要结合我国国情，努力开发适销对路，服务于大众，方便自我药疗的新产品、好产品。研制的药品要按照国家公布的有关规定进行申报注册。
药品生产企业要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产，要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准，正确引导消费者自我药疗。非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书和专有标识等规定改换包装。
药品经营企业必须严格在批准和核定的经营范围内从事药品经营活动，搞好规范服务，提高服务质量，加强对从业人员的职业道德教育。
医疗机构要按药品分类管理的有关规定加强医院药房和处方的管理，积极开展临床药品再评价和建立药品不良反应监察报告制度。医务人员应积极向患者宣传药品分类管理的有关知识，指导患者合理使用非处方药，为药品分类管理的顺利实施发挥应有的作用。



1999年4月19日
河北省沧州市人民政府


沧州市人民政府关于印发《沧州市政府投资项目跟踪审计暂行办法》的通知

沧政字〔2011〕83号


各县（市、区）人民政府，渤海新区、开发区、高新区管委会，市政府有关部门：

《沧州市政府投资项目跟踪审计暂行办法》已经市政府第73次常务会议研究通过，现予印发，请遵照执行。




二○一一年七月二十八日



沧州市政府投资项目跟踪审计

暂 行 办 法


第一章 总 则

第一条 为加强对政府投资项目的审计监督，规范政府投资项目建设行为，提高政府投资效益，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国审计法实施条例》和《河北省国家建设项目审计条例》等法律、法规和规章的规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条 本办法所称政府投资项目是指使用财政预算内外（含国债资金）资金、政府基金、政府统一借贷资金的建设项目及其他政府投资项目。

第三条 本办法所称跟踪审计，是指对政府投资项目的前期准备、建设实施和决算全过程进行的审计监督。

第四条 审计机关应当根据法律、法规、规章的规定和本级人民政府的要求以及上级审计机关的工作安排，按照“全面审计、突出重点、量力而为、确保质量”的原则，确定年度政府投资项目跟踪审计计划。重点对重大政府投资项目实施跟踪审计。

第五条　审计机关负责全市政府投资项目跟踪审计工作。发展改革委、住房建设、财政、国土资源、规划等部门，以及项目建设单位（项目法人）的行政主管部门应当依照各自职责，做好监督管理工作，积极协助配合审计机关做好政府投资项目的审计监督工作。有关计划批准文件、预算安排文件应及时抄送审计机关。

建设单位应将项目的审批文件、招标文件等相关资料在报相关部门备案的同时，抄报审计部门；项目开工后，应按月将项目的形象进度和资金的运行情况、重要会议纪要和阶段工作计划及时抄报审计部门备案。

第六条 审计机关对政府投资项目进行跟踪审计时，将对与政府投资项目有关的勘察、设计、拆迁、施工、监理、代建、采购、供货、咨询服务、ＢＴ项目投融资人等单位进行延伸审计或审计调查。

第七条　跟踪审计期间，建设单位、各参建单位应按审计机关要求，及时提供完整、真实的财务、工程等与审计事项有关的资料、信息。

第八条　审计机关可根据政府投资项目跟踪审计工作需要，聘请具有相关专业资格的人员或相应资质的社会中介机构协助开展跟踪审计工作。审计机关应加强对聘请人员和社会中介机构的监督管理。

第九条　审计机关履行跟踪审计监督职责所必需的工作经费，列入同级财政预算。

第二章　审计内容

第十条 对政府投资项目前期准备情况审计。审查项目是否按国家法定的基本建设程序进行，主要检查建设用地规划许可证、国有土地使用证、建设工程规划许可证、施工许可证等手续是否完备。审查建设项目前期准备工作的完整性，主要检查项目建议书、可行性研究报告、初步设计文书、环境影响评估报告、开工报告等文件是否齐全。

第十一条 对政府投资项目概（预）算执行情况审计。审查项目设计方案、初步设计以及施工图文件的规范性，重点检查是否按批准的初步设计进行，有无概算外项目和提高建设标准，扩大建设规模等问题，以及概算的调整、影响项目建设规模的单项工程投资调整和建设内容重大变更，是否按规定程序报批。

第十二条 对政府投资项目征地拆迁审计。审查国家土地政策和拆迁补偿政策的执行情况，是否存在违法用地、超范围征地拆迁、擅自改变补偿标准，截留、侵占、挪用征地拆迁资金等方面问题。

第十三条 对政府投资项目招投标及合同审计。审查项目勘察、设计、施工、监理、材料设备采购及咨询服务等方面的招标文件合法性与合理性，主要检查招标投标程序以及相应的管理工作是否规范，检查合同签订与招标文件、投标承诺是否一致，承包合同双方的权利和义务是否明确，双方责任划分是否清楚，合同是否对工程分包提出相应的资质、能力、范围等规定，招标项目合同是否进行备案等，有关单位是否认真履行合同条款，有无违法分包、转包现象。

第十四条 对政府投资项目材料、设备采购及管理情况审计。审查材料、设备等物资是否按设计要求进行采购；采购程序是否合规。

第十五条 对政府投资项目内控制度情况审计。审查各项目参加方是否根据各自的职责范围，建立健全了相应的内控制度并有效执行，相互间是否形成了相互配合相互制约的管理机制，确保工程施工期间各环节的畅通，工程质量、进度和投资目标是否得到有效控制。

第十六条 对政府投资项目财务管理情况审计。审查建设资金筹集与使用的真实与合法情况。主要检查建设资金是否落实，是否按投资计划及时到位；建设资金使用是否合规，有无滞留、转移、侵占、挪用建设资金等问题；是否按照概算口径及有关制度规定对有关会计事项进行财务核算；应缴税费是否准确计提和及时缴纳，减、免、缓缴手续是否完备，是否符合有关规定等；往来账款是否及时清理、债权、债务是否真实、合法。

第十七条 对政府投资项目工程结算审计。审查工程价款结算的真实性、合法性。主要检查是否符合国家有关规定和合同约定，有无高估冒算、虚报冒领工程款等问题；设计变更、施工现场签证、隐蔽工程签证手续是否完备，设计变更、签证的工程内容和工程量是否符合设计文件、是否真实合法、程序是否规范；工程价款结算手续是否完善，有无超付或欠付工程款等问题。

第十八条 对政府投资项目竣工决算审计。审查竣工决算报表和交付使用资产是否真实、合法、完整；移交手续是否齐全、合规；未完工程是否真实、合法；结余资金是否按规定进行处理等。

第三章　审计方式

第十九条　跟踪审计方式以送达审计和现场审计相结合的方式进行，必要时也可采取驻场审计，审计机关可根据政府投资项目的投资规模、建设周期、项目单位管理水平、审计力量等具体情况，采取下列方式：

（一）定期审计。将项目全过程划分为若干阶段进行审计或者分期实施跟踪审计；

（二）定点审计。将项目确定为若干重点环节进行跟踪审计；

第二十条　建立跟踪审计联系制度。审计机关派出的审计组应与被审计单位建立有效沟通机制，参加项目实施例会，收集、掌握建设项目进展等相关情况，定期或不定期组织召开工程审计专题会议。

第二十一条　建立审计重大问题处理整改机制，对跟踪审计中发现的重大违纪违规问题，审计机关应及时下达审计处理及整改意见，督促相关单位加强项目管理，有效防范风险，尽量节约投资，确保建设资金规范、高效、安全使用。

第二十二条　审计机关应建立完善跟踪审计项目台账，及时登记审计时间、审计事项、审计发现问题、审计意见和建议及被审计单位的整改落实情况，汇总审计成果。

第四章　审计程序

第二十三条 政府投资项目跟踪审计，应确定建设单位作为主要被审计单位，审计通知书只发送建设单位。同时在审计通知书中明确，实施审计中将对与建设项目相关的单位进行延伸审计或审计调查。延伸审计发现相关单位存在问题的，应当在审计职权范围内进行处理处罚或移送有关部门处理。

第二十四条 政府投资项目实施跟踪审计3日前，应当向被审计单位送达审计通知书。被审计单位应当根据审计通知书的要求及时提供与建设项目相关的资料，并对相关资料的真实性、完整性作出书面承诺，不得转移、隐匿、伪造或者毁弃，不得拒绝、阻碍审计人员依法执行公务。应及时提供相应的图纸、隐蔽工程记录、工程变更联系单等资料，并对真实性、完整性负责。

第二十五条 对需要审核的政府投资项目工程变更事项和对工程造价有重大影响事项，建设单位应在施工前及时告知审计机关，并提供相关资料。

第二十六条 审计机关针对跟踪审计中发现的问题，可以出具审计报告、跟踪审计建议函、跟踪审计情况通报等形式及时提出审计建议，督促建设单位进行整改；跟踪审计项目审计结束，应当依据法定程序出具审计报告。跨年度的跟踪审计项目可根据需要出具年度跟踪审计报告。

审计机关应当检查和监督被审计单位对跟踪审计建议函、审计报告和审计决定的采纳、整改及落实情况。

第二十七条 审计组根据政府投资项目进度和跟踪审计计划及实施情况，及时向审计机关提交审计报告。在提交审计机关审议前应书面征求被审计单位的意见，被审计单位应当自收到审计报告之日起10日内提出书面意见，逾期未提出的，视为无异议，并由审计人员予以注明。审计机关对审计组的审计报告进行审议后，提出审计机关的审计报告。

第二十八条 审计机关对被审计单位违反国家规定的财政收支、财务收支行为，应当依据有关法律、法规在法定职权范围内作出处理、处罚的审计决定；审计决定自送达之日起生效，应于90日内执行完毕。

第五章　审计责任

第二十九条　被审计单位在接受政府投资项目跟踪审计过程中，应遵守以下规定：

（一）积极配合审计机关及其派出的审计组和审计人员依法履行审计职责；

（二）及时、准确提供与审计事项有关的资料，并对所提供资料的真实性、完整性负责；

（三）对隐蔽工程签证、重大设计变更等严重影响工程造价的事项，应事先通知审计组派员参与；

（四）签订建设项目相关合同时，应在合同尚未签字生效前送审计组审查；

（五）建设项目的设计变更、现场签证事项应坚持“先备案，后实施”制度。凡涉及造价超过原合同金额5%分项工程的设计变更、现场签证，建设单位应当在设计变更或签证工程验收前通知审计组派员参与或见证，填写《项目设计变更、现场签证备案表》，及时报审计组备案。对涉及造价未超过原合同金额5%的设计变更、现场签证，在同一单项（位）工程累计超过原合同金额5%后，建设单位应及时将其提交审计组备案；　　　

（六）对审计组出具的《政府投资项目跟踪审计征求意见书》如有不同意见，应在接到征求意见单之日起10个工作日内向审计组回复书面意见；

（七）对审计机关出具的《政府投资项目跟踪审计意见书》中的意见和建议，应及时进行整改；

（八）接到审计组出具的《工程造价审计征求意见书》后，应在10个工作日内向审计组回复书面意见；

（九）认真落实审计建议、审计结论性意见，以及与审计有关的其他规定。

第三十条　审计机关及其派出的审计组和审计人员在跟踪审计过程中，应当遵守下列规定：

（一）审计工作纪律、廉政纪律；

（二）做好审前调查工作，编制跟踪审计实施方案，按期完成审计任务，保证跟踪审计质量和效率；

（三）按规定及时编写审计证据、审计工作底稿和跟踪审计台账

（四）根据被审计单位对《政府投资项目跟踪审计征求意见书》的反馈意见及审计复核情况，审计机关应及时出具《政府投资项目跟踪审计意见书》，并对意见和建议落实情况进行督查；

（五）审计组应及时审查被审计单位报送的单项工程结算资料，出具《工程造价审计征求意见书》；

（六）根据被审计单位对《工程造价审计征求意见书》的反馈意见及审计复核情况，审计机关应及时出具《工程造价审计意见书》，作为单项工程竣工结算依据；

（七）对单项工程竣工结算审计完成后应填制《工程造价审计意见的汇总表》，送达被审计单位，同时抄送建设项目行政主管部门和其他相关部门；

（八）审计组应根据建设项目实施进展情况，分阶段向审计机关提交审计报告；

（九）审计组应依法对被审计单位采纳、整改、落实跟踪审计意见书、审计报告和审计决定情况进行监督检查；

（十）审计组应及时向审计机关报告跟踪审计过程中发现的重大违法违规行为。

第三十一条　审计机关应依据相关法律、法规、规章的规定，对跟踪审计过程中发现的违法违规行为进行处理、处罚或移交司法机关、监察等有关部门处理。

第六章　附　则

第三十二条　跟踪审计可与财政评审工作同步进行，财政部门可依据财政评审结果和工程进度做为日常拨付资金的依据。对项目竣工决算的跟踪审计结果，做为最终拨付资金的依据。

第三十三条 本办法只适用于市本级政府投资项目。

第三十四条 本办法自发布之日起施行。法律法规另有规定的，从其规定。